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办理《放射诊疗许可证》服务指南

信息来源:本站原创  更新时间:2011-3-21 16:24:43

 

一、法律依据

《中华人民共和国职业病防治法》

《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》

《放射诊疗管理规定》

《放射工作人员职业健康管理办法》

《放射诊疗许可发放管理程序》

《建设项目职业病危害分类管理办法》

《建设项目职业卫生审查规定》

二、许可范围

1、使用X射线CT机、CRDR、普通X射线机或牙科、乳腺X射线机等开展X射线影像诊断工作的医疗机构,或同时开展介入放射诊疗工作的医疗机构,向焦作市卫生行政部门提出申请。

2、开展以上所列放射诊疗工作,同时使用γ刀、X刀、医用加速器、质子治疗装置、中子治疗装置、重离子治疗装置、钴-60机、后装治疗机、深部X射线机、敷贴治疗源、PETSPECT、γ相机、γ骨密度仪、籽粒插植治疗源或放射性药物等开展放射治疗或核医学工作的医疗机构,向河南省卫生行政部门提出申请。

三、行政许可的法律效力

领取《放射诊疗许可证》后,方可开展放射诊疗工作。

四、许可类型

(一)新办

(二)校验

(三)变更

五、许可程序:
  (一)受理
  1、申请人到焦作市人民政府行政服务大厅卫生局窗口咨询,领取行政许可申请表和资料。
  2
申请时需提交的资料

申请材料应当真实、完整,所提交资料必须采用A4规格纸,钢笔书写或电脑打印,字迹工整清晰、规范,内容完整,不能涂改,不得折叠。原件和复印件须逐页加盖单位公章或骑缝盖章。

新办放射诊疗许可证

1、放射诊疗许可申请表;

2、《医疗机构执业许可证》(复印件)或《设置医疗机构批准书》(复印件);

3、放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书(复印件);

4、放射诊疗设备清单;

5、属于配置许可管理的放射诊疗设备,尚需提交大型医用设备配置许可证明文件(复印件);

6、《辐射安全许可证》(复印件)或相关证明文件;

7、本年度放射诊疗设备防护性能检测报告(复印件);

8、如果是200631日《放射诊疗管理规定》实施后的新建、改建、扩建项目,需要提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件(复印件)。

其中14需同时提交电子版。

变更放射诊疗场所、诊疗设备或诊疗项目,需提供

1 放射诊疗许可变更申请表;

2、《医疗机构执业许可证》(复印件);

3、放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书(复印件);

4、放射诊疗设备清单(新增或注销设备清单);

5、大型医用设备配置许可证明文件(新增设备属于配置许可管理的放射诊疗设备;复印件);

6、放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件(新建、改建、扩建项目;复印件);

7、《放射诊疗许可证》正、副本;

8、本年度放射诊疗设备防护性能检测报告(复印件)。

其中14需同时提交电子版。

变更单位名称、法定代表人等基本情况,需提供

1、放射诊疗许可变更申请报告;

2、《放射诊疗许可证》正、副本;

3、单位名称变更,应提供当地机构编制部门出具的证明文件;

4、法定代表人变更,应提供单位上级主管部门出具的证明文件或任命决定(复印件);

校验需提供

1、《放射诊疗许可证》正、副本;

2、放射诊疗设备、人员清单及变动情况;

3、放射工作人员个人剂量监测、健康检查和教育培训情况;

4、放射防护与质量控制管理与检测情况及检测报告;

5、放射事件发生与处理情况。

《放射诊疗许可证》的校验与《医疗机构执业许可证》校验一并进行,由核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门负责具体事宜。

床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为三年;其他医疗卫生机构的校验期为一年。

注销

医疗机构有下列情形之一的,《放射诊疗许可证》应予注销:

1、医疗机构申请注销的;

2、逾期不申请校验或者擅自变更放射诊疗科目的;

3、校验或者办理变更时不符合相关要求,且逾期不改进或者改进后仍不符合要求的;

4、歇业或者停止放射诊疗科目连续一年以上的;

5、被依法吊销《医疗机构执业许可证》、大型医疗设备配置许可的。

 3、卫生局办证窗口工作人员对申请材料符合标准的,必须在规定时限内受理,告知现场审查的时间和办理流程,
  4、对申请材料不齐全的,填写《申请材料补正通知书》,将需要补齐补正材料的全部内容、要求及申请人的相关权利、投诉渠道一次性告知申请人,并将申请材料退申请人。
  5、对申请材料不符合标准的,不予受理,填写《行政许可申请不予受理决定书》交申请人。

   (二)审核与决定
  根据有关卫生法律、法规和标准的规定,由焦作市卫生监督执法局委派两名以上卫生监督员对申请单位的选址、卫生设施进行现场审查。
  1、对符合卫生规范要求的,按审批权限报有关领导审批,签署意见。由行政服务大厅发放《放射诊疗许可证》。
  2、对不符合卫生规范要求,但通过整改可以达到卫生要求的,发出《卫生监督意见书》,限期整改。整改完毕后进行复核,复核合格后,按审批权限报有关领导审批,签署意见,由行政服务大厅发放《放射诊疗许可证》。
  3、对不符合卫生规范要求,通过整改也不能达到卫生要求的,按审批权限报有关领导审批,发出《不予卫生行政许可决定书》,送达申请人。

行政服务大厅受理人:  李涛     电话3568433

卫生监督执法局承办人:胡沛     电话8861060

                      荣小才   电话8861089

 

 





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